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内容来源：麦吉窗影视所属栏目：热点更新日期：2024-12-03

EDQM

东亚药业：子公司获EDQM头孢克洛原料药CEP证书，拓展欧洲市场

财联社12月2日电，东亚药业公告，全资子公司浙江东邦药业有限公司收到欧洲药品质量管理局（EDQM）签发的头孢克洛原料药（酶法）CEP证书。该证书标志着公司头孢克洛原料药（酶法）获得了在欧洲市场的准入资格，将对公司拓展欧洲医药市场带来积极影响，并促进该原料药在其他海外市场的销售。网页链接

𐟌Ÿ伊婉玻尿酸：安全与效果的双重保障𐟌Ÿ 𐟌🠤𜊥鉧Ž𛥰🩅𘯼Œ安全有保障伊婉玻尿酸获得了CE认证，其原料采用医药级别，安全性得到了FDA、EDQM以及中国CFDA最高级别的认证。这意味着，伊婉玻尿酸不仅在国内，在国际上也被认为是安全可靠的。 𐟒‰ 伊婉C系列：唇眼周的完美填充伊婉C系列是中小分子玻尿酸，特别适合用于唇部、眼周和泪沟的填充和除皱。它的效果稳定持久，能满足不同求美者的需求。 𐟏”️ 伊婉V系列：大分子玻尿酸的选择伊婉V系列是国内唯一一个分子达870的大分子玻尿酸，适用于鼻子、下巴和苹果肌等部位。它的支撑力强，效果显著。 𐟒– 伊婉致系列：舒适与效果的结合伊婉致系列（原名CPlus及VPlus）加入了利多卡因（麻醉剂），有效减少了注射疼痛感，免除了敷表麻的时间。致柔（柔软）和致美（美丽）分别具有优越的延展性和强大的支撑力，效果稳定持久。立体塑形和除皱的结合，满足不同求美者的需求，且价格适中，性价比较高。 𐟌ˆ 伊婉玻尿酸，美丽与安全的双重选择无论是唇、眼周、泪沟的填充除皱，还是鼻子、下巴、苹果肌等部位的塑形，伊婉玻尿酸都能提供安全、有效的解决方案。

实时播报：【东亚药业：全资子公司头孢克洛原料药（酶法）获得欧洲CEP证书】东亚药业公告，全资子公司浙江东邦药业有限公司收到欧洲药品质量管理局（EDQM）签发的头孢克洛原料药（酶法）CEP证书。该证书标志着公司头孢克洛原料药（酶法）获得了在欧洲市场的准入资格，将对公司拓展欧洲医药市场带来积极影响，并促进该原料药在其他海外市场的销售。

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玻尿酸品牌推荐大全姐妹们，玻尿酸是不是你们变美的神器呀？𐟒‰我今天就来给大家种种草，分享几款我亲自用过、超赞的玻尿酸品牌！都是我个人的真实体验，绝对不吹牛哦～ 𐟒‰乔雅登(Juv㩤erm)：柔滑自然，塑形超棒质地：乔雅登的玻尿酸是柔顺平滑的凝胶，真的超级好与皮肤融合，注射后感觉柔滑自然，完全不会有假面感。交联度：它的高交联度让我超惊喜，保持时间长达12-24个月，再也不用频繁补打啦！塑形效果：用于动态皱纹填充也是一绝，不易形成假面感，还能保持动态美。购买建议：虽然价格相对较高，但胜在效果自然、持久，适合追求高品质生活的家人们。 𐟒‰伊婉(YVOIRE)：安心有效，粘弹出众品牌背景：伊婉玻尿酸可是韩国很早进入中国市场的注射玻尿酸品牌哦，隶属于世界500强LG集团，品质有保障。认证：它的原料经过美国FDA、欧洲EDQM认证，产品还获得CE和NMPA认证，让我用得超安心。粘弹性：伊婉玻尿酸的粘弹性真的超赞，注射后既有良好的保温效果又有持久的塑型效果，完全不会扩散。购买建议：粘弹性好、支撑力强，适合做软组织浅层填充和轮廓塑形，真的让我爱不释手。 𐟒‰润百颜(BIOHYALUX)：硬度高、支撑力强系列选择：润百颜有白紫、黑金、星耀、月盈四种系列可选，白紫系列改善面部中度皱纹和填充凹陷效果超棒！支撑力：它的玻尿酸产品具有较高的硬度和支撑力，注射后能较好地保持注射部位的形状，完全不会产生位移哦！等渗技术：经过等渗技术处理的玻尿酸产品还能避免过度吸水导致的肿胀问题呢！购买建议：适合追求高品质塑形效果的姐妹们尝试哦！说了这么多款玻尿酸品牌啦！𐟤饦‚果让我选一款最推荐的的话呢？那我会毫不犹豫地选择伊婉(YVOIRE)玻尿酸哦！✨因为它不仅品牌背景强大、品质有保障；而且粘弹性好、支撑力强；再加上它安心有效的使用体验真的让我爱不释手呢！𐟒•当然啦~这只是我的个人看法而已哦~大家最好还是根据自己的需求和预算去选择最适合自己的玻尿酸品牌吧！𐟌𙀀

中国、美国、欧盟厨具餐具检测标准详解厨具和餐具出口到不同的国家，必须通过相应的食品接触材料检测，以确保产品的安全性。以下是中国、美国和欧盟的食品接触材料检测标准详解：中国食品接触材料检测 𐟇谟‡𓊨🛥…夸�𝥸‚场的厨具和餐具，需要符合中国标准进行检测。以下是部分相关标准： GB 4806.2-2015：奶嘴 GB 4806.3-2016：搪瓷制品 GB 4806.4-2016：陶瓷制品 GB 4806.5-2016：玻璃制品 GB 4806.6-2016：塑料树脂（仅针对塑料颗粒） GB 4806.7-2016：塑料材料及制品（针对成型品） GB 4806.8-2016：纸和纸板材料及制品 GB 4806.9-2016：金属材料及制品 GB 4806.10-2016：涂料及涂层 GB 4806.11-2016：橡胶材料及制品美国FDA食品接触检测 𐟇𚰟‡𘊨🛥…姾Ž国市场的厨具和餐具，需要按照FDA标准进行检测。以下是部分相关标准： PP材质：US FDA21 CFR 177.1520 PC材质：US FDA21 CFR 177.1580 纯不锈钢234系列：烹饪CMA，非烹饪GRAS 欧盟食品接触材料检测 𐟇갟‡𚊨🛥…妬秛Ÿ国家的厨具和餐具，需要按照欧盟法规(EC)No.1935/2004标准进行检测。以下是部分相关标准： PP材质：只做通用塑料公共项目，（EU） No 10/2011 PC材质：（EU） 2018/213 金属与合金：EDQM Technical Guide Resolution CMRes(2013)9 其他认证要求 𐟌 此外，带电厨具出口美国还需要做FCC/UL测试报告等认证，出口美国加州还需要做加州65认证，出口欧盟还需要做CE-EMC/LVD+ROHS认证。通过以上信息，希望帮助您更好地了解各国厨具餐具的检测标准，确保您的产品符合要求，顺利进入国际市场。

如何快速掌握药品注册技能？药品注册的核心能力之一就是对法规政策的搜索、解读和收集。要做到心中有数，每一句话都要有据可依。当别人提出质疑时，你能在繁杂的法规政策中找到相关的法规来支持你的说法。法规是死的，但如何灵活运用它们，需要在长期的工作中与药政部门和同行们交流学习，最终转化为自己的内功，从而更好地指导和把控产品研发、分析和临床研究的走向，为产品更快上市出谋划策。法规的学习绝不是一蹴而就的，它是一个长期积累的过程。每天打开电脑的第一件事就是花半个小时快速浏览各国药监局网站，看看有没有新的法规，并将其收集到Excel表中。我们需要通读全文，标记需要注意的地方，判断这个法规是否影响现有工作，从而形成自己的解读，并转发给各部门。主要浏览的网站包括：国家药品监督管理局国家药品监督管理局药品审评中心药品审核查验中心药品评价中心和不良反应监测中心这些网站的主页可以一目十行，主要查看公告通知和法规文件是否有新的发布。美国FDA网站，主要看新闻和指导原则（当然其他内容平时也会用到）小提示：如果担心遗漏，可以在网站上申请网站推送服务，这个推送是免费的，只需提交你的邮箱即可。我当时用的是QQ邮箱，结果被FDA的每日推送给塞爆了，哈哈哈。欧盟的edqm和EMA，紧盯新闻和指导原则的发布英国药监局网站，因为英国脱欧，我们也会开始关注英国药监的动向 ICH官网当然，其他需要看的网站也很多，以上为主要搜索网站。搜索能力也是注册非常需要的技能，下次可以跟大家分享如何提高自己的搜索能力。

药学专业必看！常见英文缩写大集合这周上三天班，感觉时间过得飞快，转眼间又到了周五。今天给大家整理了一些药学药企常见的英文缩写，帮你告别工作中的哑谜，看看有没有你之前不知道的吧！𐟑€ 质量管理相关[握手R] QC（Quality Control）：质量控制 QA（Quality Assurance）：质量保证 GMP（Good Manufacturing Practice）：药品生产质量管理规范 GLP（Good Laboratory Practice）：药物非临床研究质量管理规范分析方法相关[加油R] HPLC（High Performance Liquid Chromatography）：高效液相色谱法 GC（Gas Chromatography）：气相色谱法 UV（Ultraviolet）：紫外分光光度法 IR（Infrared）：红外分光光度法 NMR（Nuclear Magnetic Resonance）：核磁共振 TLC（Thin Layer Chromatography）：薄层色谱法 MS（Mass Spectrometry）：质谱法药典及规范相关[耶R] USP（United States Pharmacopeia）：美国药典 EP（European Pharmacopoeia）：欧洲药典 BP（British Pharmacopoeia）：英国药典 ICH（International Conference on Harmonization）：国际人用药品注册技术协调会其他[鼓掌R] SOP（Standard Operating Procedure）：标准操作规程 COA（Certificate of Analysis）：分析证书 RT（Room Temperature）：室温 LOD（Limit of Detection）：检测限 LOQ（Limit of Quantitation）：定量限 RSD（Relative Standard Deviation）：相对标准偏差 API（Active Pharmaceutical Ingredient）：活性药物成分 BSE（Bovine Spongiform Encephalopathy）：牛海绵状脑病 CTD（Common Technical Document）：通用技术文件 EDQM（European Directorate for the Quality of Medicines）：欧洲药品质量管理局 OOS（Out of Specification）：超出标准 OOT（Out of Trend）：超出趋势如果还有不清楚的，欢迎大家在评论区或群里交流，如果对的话我再出一期总结。𐟙Œ 生活小贴士[举手R] 今天给大家安利一个解压的好习惯——梳头。听说每天梳头一百下可以按摩头部，疏解压力，健康长寿。于是我开始有事没事就梳一梳，时间长了居然有点上瘾，头发也没以前那么油了。什么样的梳子不重要，重要的是经常梳。

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