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药品法最新娱乐体验_《药品经营质量管理规范》(2024年11月深度解析)

内容来源：麦吉窗影视所属栏目：话题更新日期：2024-11-28

药品法

动物实验标记的7种方法，你了解几种？在动物实验中，标记动物是非常重要的步骤，这有助于识别和分组。以下是几种常用的动物标记方法： 𐟏𗯸 挂牌法这种方法适用于大型动物，如狗。将号码烙压在圆形或方形金属牌上（推荐使用铝或不锈钢，因为它们不会生锈），然后将这个颈圈固定在动物的颈部。对于小型动物，可以将号码烙在栓动物颈部的皮带上。 𐟔 打号法这种方法适用于耳朵较大的动物，如兔和狗。用刺数钳（也称耳号钳）将号码打在动物耳朵上。打号前，用蘸有酒精的棉球擦净耳朵，然后在烙印部位用棉球蘸上溶在食醋里的黑墨水擦抹。 ✂️ 剪脚趾法这种方法对动物影响较小，特别适合用于基因检测。剪取鼠爪的前端1/3，大约1-2mm的组织，尽量减少对小鼠运动的影响。编号规则如下：小鼠腹部朝上进行剪爪或读数，编号剪爪的数字可以为1-99。 𐟒‰ 针刺法用七号或八号针头蘸取少量碳素墨水，在耳部、前后肢以及尾部等处刺入皮下，留下黑色标记。这种方法适用于大小鼠、豚鼠等，在实验动物数量少的情况下，也可用于兔和狗。 𐟎蠦𖂦Ÿ“化学药品法这种方法适用于实验周期较短的动物。常用的涂染化学药品有：0.5%中性红或品红溶液、3-5%苦味酸溶液和煤焦油的酒精溶液。根据实验分组编号的需要，用一种化学药品涂染实验动物背部被毛即可。如果实验动物数量较多，可以选择两种染料。 𐟐𞠥‰ꦯ›法这种方法适用于大、中型动物，如狗和兔。用剪毛刀在动物一侧或背部剪出号码，编号清楚可靠，但只适于短期观察。 𐟔頦‰“孔或剪缺口法这种方法可以编至1-9999号，常在饲养大量动物时作为终身号采用。可以用打孔机在兔耳一定位置打一小孔来表示号码，或者用剪子剪缺口，并在剪后用滑石粉捻一下，以免愈合后看不出来。这些方法各有优缺点，选择时需要根据具体实验需求和动物种类来决定。

【销售假药罪既遂的量刑标准是怎么规定的】 𐟓Ⱏ“Ⱏ“⥮𖤺𚤻쯼Œ今天我要和大家分享一个非常重要的话题，那就是销售假药罪既遂的最新量刑标准！𐟒Š𐟒‰ 首先，我们来了解一下什么是销售假药罪。销售假药罪，是指违反国家药品管理法规，销售假药，足以危害人体健康的行为。根据《中华人民共和国刑法》第一百四十一条的规定，生产、销售假药的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；致人死亡或者有其他特别严重情节的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。 𐟑€那么，什么是假药呢？假药，是指依照《中华人民共和国药品管理法》的规定属于假药和按假药处理的药品、非药品。具体来说，假药包括以下几种情况： 1.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的； 2.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。 𐟒‰𐟒Š在这里，我要提醒大家，假药的危害非常大，它不仅不能治疗疾病，反而可能会加重病情，甚至危及生命。因此，我们一定要购买正规渠道的药品，不要购买来源不明的药品。 𐟙Œ最后，我想说的是，销售假药罪是一种非常严重的犯罪行为，它不仅危害了人民群众的生命健康，也破坏了市场经济秩序。我们应该加强对假药的监管，严厉打击销售假药的犯罪行为，维护人民群众的合法权益。

「滁州」「滁州城事」【定远县市场监管局严把“五关”提升药品安全监管实效】2024年以来，定远县市场监管局坚持“四个最严”根本遵循，认真贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》等法律法规和规范，深化拓展药品安全巩固提升行动，抓紧抓实药品安全风险防控，坚决打击药品违法违规行为，坚决守牢药品安全底线，切实保障人民群众用药用械用妆安全有效。一是把好安全底线关。组织基层监管执法人员对辖区药械经营和使用单位进行全面摸排，查清监管底数，动态掌握市场主体信息。今年以来对辖区药品、医疗器械、化妆品经营单位和医疗机构及疫苗接种单位等各类市场主体开展监督检查1498家次，召开专项集中约谈3次，发放告知书、提醒函429份，清理药品、医疗器械“空壳企业”18家，限期整改49家，立案查办药械妆领域案件103件。二是把好风险防范关。紧扣药械妆监管重点，聚焦风险隐患，落实药品安全风险研判会商机制，每季度召开一次风险研判会商会，分析研判风险隐患和排查工作的难点堵点，提出改进完善举措。加强日常监测抽检，完成药品抽检45批次、化妆品抽检13批次；坚持风险预警排查机制，对国家药监局和省药监局通报的不合格化妆品实行市场预警，组织化妆品经营者进行自查，并开展监督抽查，抽查化妆品经营者226家次；加强药械妆安全监测，新申报市级药品不良反应监测哨点和市级药物滥用网络站点各1家，以县总院、县妇计中心等为重点监测点，对药械妆的不良反应事件和药物滥用进行全面监测，上报药品、医疗器械、化妆品不良反应1215份、234份、191份，履行“哨兵”职责，筑牢筑强药品安全风险防范防线。三是把好部门协同关。坚持药品安全全县“一盘棋”，积极推进药品安全“党政同责”和部门各负其责的协同监管大格局。加强同卫健、医保等部门间的信息共享和横向协同，高质量推进“规范药房（库）”建设，首批5家二级医院顺利通过“规范药房（库）”验收；强化与公安、卫健、医保等部门协同监管和联合执法，聚焦突出问题和薄弱环节，齐抓共管，消除监管盲区，向县卫健委发通报函2份、向县医保局发通报函1次，有效构建“两品一械”全生命周期质量安全监管体系。四是把好科普宣传关。以省级药品法治宣传教育基地创建为载体，围绕“面向监管人员、面向行政相对人、面向社会公众”三个重点，依托线上线下资源，加大科普宣传力度。在县药品安全法治公园增设“安全用药”知识长廊，对安全用药知识等进行重点科普；开展5.25“爱肤日”“药品安全宣传周”等专题宣传活动，并结合3ⷱ5消费者权益保护日、知识产权宣传周、法治宣传教育基地公众开放日，开展药品安全科普宣传进乡村、进企业、进市场、进社区、进医院等活动；依托宣传栏、海报、电子显示屏等传统媒体以及部门微信公众号，及时发布药品安全警示、提醒共160余条，引导科学合理用药，宣传药品安全监管工作成效及反面典型案例，推动药品安全社会共治。五是把好能力提升关。按照“强基础、补短板、破瓶颈、促提升”的要求，制定学法计划，持续开展常态化业务培训，举办全员培训3次，培训执法人员600余人次；全县现有省级检查员1名、市级检查员17名，实现市级检查员基层所全覆盖；推行执法办案赛马机制，每季度开展“执法办案能手”评选，全力推进全员执法办案工作模式；强化执法办案会商研判机制，定期召开案源研判会、疑难案件研讨会，拓展执法人员办案思路，提高执法办案的针对性、精准性，有效提升监管人员监管执法能力。来源：定远县市场监管局

𐟙Œ【药品管理规定下的处罚行为】𐟓⊨‹奜訍肋生产、销售等环节违反药监法规，其行为对人体健康构成严重危害或情节恶劣者，将被判处三年以下有期徒刑或拘役，并处或单罚罚金；𐟓 情节严重者则将面临三至七年不等的刑期以及罚款的严厉制裁。𐟙‹‍ 具体违法行为包括但不限于： 𐟒–1.生产、销售国家药监局明确规定禁用的药品；𐟓 𐟑†2.未经允许私自生产、进口药品或故意销售此类药品；𐟓 𐟑3.在药品注册过程中提供虚假证明、数据、资料、样品等信息；𐟓 ☝4.伪造生产、检验记录。𐟙‹‍ 【法律依据】《刑法》𐟘”第一百四十二条之一，违反药品管理法规，有下列情形之一，足以严重危害人体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金；𐟓 对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上七年以下有期徒刑，并处罚金： 𐟔(一)生产、销售国务院药品监督管理部门禁止使用的药品的；𐟓 𐟑(二)未取得药品批准证明文件生产、进口药品或者明知是上述药品而销售的；𐟓 𐟎ˆ(三)药品申请注册中提供虚假的证明、数据、资料、样品或者采取其他欺骗手段的；𐟓 𐟎쨥››)编造生产、检验记录的。𐟙‹‍ 有前款行为，同时又构成本法𐟘”第一百四十一条、𐟘”第一百四十二条规定之罪或者其他犯罪的，依照处罚较重的规定定罪处罚。𐟙‹‍

医药用纯水：你了解多少？𐟒犥Œ𛨍倫觺聆𔥅𖥮ž是个挺专业的话题，主要分为医用纯化水和医用超纯水两种。简单来说，医用纯化水是通过蒸馏、离子交换、反渗透等方法得到的，完全不含任何添加剂，主要用于配制普通药物制剂的溶剂或试验用水。像片剂、胶囊、口服液和外用药剂的生产过程中，所有与药品接触的设备、容器、内包装和工具，都需要用纯化水来清洗。纯化水的一个重要指标就是电导率，《中国药典》（2005版）里有明确规定，电导率要小于等于2/cm。而注射用水则是通过蒸馏法得到的，化学纯度高达99.999%，完全无热源。总的来说，医药用纯水的质量和纯度都非常高，确保了药品的安全和有效性。希望这些信息能帮你更好地了解医药用纯水的概念！𐟒‰

化妆品被扣押？教你如何应对市场监督处罚最近有个朋友问我，他经营化妆品生意，从上游拿了一批货，结果发现没有中文标签。他先是想着走刑事立案程序，但被告知需要拿到市场监督管理局的认定报告。于是他去当地市场监督管理局报案，结果十几万的货就被扣押了。问我这种情况该怎么处理？首先，咱们得搞清楚扣押化妆品的法律依据。《化妆品监督管理条例》第46条确实有这个规定，但有个前提条件：必须在“对化妆品生产经营进行监督检查时”。也就是说，被扣押的化妆品必须是在生产或经营过程中。在本案中，如果这位朋友只是收货后发现问题主动报案，并没有进行经营售卖，那么根据《化妆品监督管理条例》第46条进行扣押是不合适的。其他品类的产品，比如药品，就没有这个“生产、经营”的前提。《药品管理法》第100条第2款规定，对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料，药品监督管理部门可以查封、扣押，并在七日内作出行政处理决定；药品需要检验的，应当自检验报告书发出之日起十五日内作出行政处理决定。再说一个常见的错误，有些扣押文书上写的法律依据是《市场监督管理行政处罚程序规定》第35条进行查封扣押，这其实是不对的。《行政强制法》第16条第1款规定：“行政机关履行行政管理职责，依照法律、法规的规定，实施行政强制措施”。因此，部门规章是不能作为实施行政强制措施的依据的。最后，关于处理方式，刑事立案程序受阻时，这位朋友应该在刑事立案程序上进行推进。市场监督部门的认定可以由公安机关在立案之后去交涉，而不是经营者自己去取证。如果刑事立案推进未成功，可以考虑民事诉讼的方式。即使涉及市场监督部门的认定，让法院与市场监督部门之间的部门与部门沟通，会更顺畅。而且，就本案而言，真的需要市场监督部门的认定吗？我看也不是。希望这些建议能帮到这位朋友，遇到类似情况时不要慌张，理性应对。

药事管理与法规全解析𐟓š 𐟌🠨鷺‹管理与法规是药学领域的重要学科，涉及药品的研发、生产、流通和使用等各个环节。以下是药事管理与法规的关键知识点： 1️⃣ 药学事业：涵盖一切与药品、药学有关的事务，由药学各门类构成一个完整的体系。 2️⃣ 药事管理：运用管理学、法学、社会学等原理和方法，对药事活动进行研究和管理。 3️⃣ 药事管理的特点：专业性、政策性、实践性。 4️⃣ 药事管理法：是药学与社会科学相互交叉形成的学科，研究药事各部门的活动规律。 5️⃣ 假药：包括成分不符、以非药品冒充药品等情况。 6️⃣ 劣药：指药品成分含量不足或超出规定范围等情况。 7️⃣ 药品：用于预防、治疗疾病的物质，包括中药材、中成药等。 8️⃣ 药品分类：现代药与传统药、处方药与非处方药等。 9️⃣ 药品标准：国家对药品质量规格及检验方法的规定，是药品生产、使用的重要依据。 𐟔Ÿ 药品召回：指因安全隐患而收回已上市销售的药品。 1️⃣1️⃣ 药品注册：国家药品监督管理部门对药品的审批过程，包括新药注册、仿制药品注册等。 1️⃣2️⃣ 处方药与非处方药：前者需医生处方购买，后者可自行购买和使用。 1️⃣3️⃣ 医疗机构药事管理：促进临床科学用药的药学技术服务和药品管理工作。 1️⃣4️⃣ 药品广告管理：药品广告需经药品监督管理部门批准，内容必须真实合法。 1️⃣5️⃣ 执业药师注册证有效期：一般为3年，需在有效期前重新注册。 1️⃣6️⃣ 药品生产记录保存：批生产记录、批销售记录等需保存至有效期后1年。 1️⃣7️⃣ 药学或相关专业毕业报考执业药师的工作年限：一般为3年。 1️⃣8️⃣ 医院制剂使用中不良反应记录：需保存至少1年。 1️⃣9️⃣ 第一类精神药品处方保存：至少2年。 2️⃣0️⃣ 《国家基本医疗保险药品目录》调整周期：每2年调整一次。通过这些知识点，可以全面了解药事管理与法规的核心内容，为药学实践提供重要指导。

【法院对销售劣药罪一般会判几年?】 𐟒Š𐟒Š𐟒Š药监局提醒：购买药品需谨慎，小心劣药危害健康！假药和劣药的危害极大，不仅会延误病情，甚至可能危及生命！今天，我要给大家分享一下关于劣药的危害和应对方法。𐟘𑊣€什么是劣药？】劣药是指药品成分的含量不符合国家药品标准的药品。根据《药品管理法》的规定，劣药包括以下几种情况： 1.药品成分的含量不符合国家药品标准； 2.被污染的药品； 3.未取得批准文号的药品； 4.变质的药品； 5.超过有效期的药品。【劣药的危害】劣药的危害不容小觑！使用劣药可能导致以下后果： 1.无效治疗：劣药可能无法达到预期的治疗效果，导致疾病无法得到有效控制，甚至加重病情。 2.副作用：劣药中的有害成分可能会引起不良反应，对身体造成损害。 3.耐药性：长期使用劣药可能会导致细菌、病毒等病原体产生耐药性，使后续治疗更加困难。 4.假药风险：一些不良商家会销售假药，假药不仅无法治疗疾病，还可能对健康造成严重威胁。【如何避免购买劣药】为了保护自己和他人的健康，我们应该采取以下措施来避免购买劣药： 1.选择正规渠道购买药品：尽量选择正规的药店、医院或网上药店购买药品。这些渠道通常会有严格的质量控制措施，确保所售药品的质量。 2.查看药品批准文号：在购买药品时，要仔细查看药品的批准文号。批准文号是药品合法生产的标志，可以通过国家药品监督管理局的网站进行查询，以确保药品的真实性。 3.注意药品的外观和包装：劣药的外观和包装可能存在瑕疵，如标签模糊、印刷不清、包装破损等。在购买药品时，要仔细检查药品的外观和包装，如有异常，要谨慎购买。 4.避免购买价格过低的药品：如果药品的价格明显低于市场价，要警惕可能是劣药。价格过低的药品往往是由于质量问题或非法渠道销售导致的。 𐟒Š𐟒Š𐟒Š最后，希望大家能够重视劣药的危害，正确购买和使用药品。保护自己的健康，从选择正规渠道购买药品开始！如果您发现身边有销售劣药的行为，请及时向药监局举报！𐟑𐟑𐟑

【销售劣药罪既遂如何量刑?】 𐟍ƒ法律规定，销售劣药罪既遂的量刑规定是：行为人销售劣药，对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；后果特别严重的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或没收财产。𐟍ƒ 这里的劣药是指依照《中华人民共和国药品管理法》的规定属于劣药的药品。这些药品的质量和疗效都不符合标准，可能会对患者的健康造成严重威胁。在日常生活中，我们应该注意药品的质量和有效期，避免购买和使用劣质药品。同时，如果发现有人销售劣药，应该及时向相关部门举报，维护自己和他人的健康权益。𐟒ꀀ

全方位筑牢药品安全防线药品安全直接关系到人民群众的身体健康和生命安全，绝对不能掉以轻心。必须长期重视，反复强调。近年来，我国药品管理法规制度不断完善，药品监管不断强化，全国性的药品安全巩固提升行动深入开展，药品安全形势总体稳定。然而，随着医药行业的快速发展，药品种类和数量激增，销售方式复杂多样，市场监管难度不断升高。只有全方位筑牢药品安全防线，才能让群众买药放心、用药安心，推动行业健康发展。强化药品全环节监管 𐟛᯸ 最近，国家药监局公布了8起药品违法违规案例，其中有些案例涉及中药饮片的最小单元外包装未标注产地等相关内容，或在未取得药品经营许可证的情况下购进并销售未经批准进口的药品。这些违法违规行为更加隐蔽，需要加大监管力度，不断净化市场环境，确保每一个环节都符合法律法规要求。在这8起案例中，有4起与网络销售有关，药品网络销售应当成为监管重点。可以采取人工智能、大数据等智慧化科学监管手段，让药品来源可查、去向有痕、责任可究，确保网络销售不是法外之地。严厉打击违法犯罪行为 ⚖️ 新修订的药品管理法全面加大了对违法行为的处罚力度，对构成犯罪的，依法追究刑事责任，保持对药品安全犯罪行为的高压态势。药监部门与公安、卫生健康、医保等部门协调联动，健全行刑衔接、联合惩戒等制度，加大执法办案力度，才能让药品监管“长牙带刺”、形成威慑。对于药品安全违法犯罪行为，要落实违法行为“处罚到人”，并实行行业禁入、从业禁止。提升违法犯罪成本，方能让从业者有敬畏之心，严格规范自身行为，自觉遵守药品安全相关法律法规。做好安全用药科普工作 𐟓š 要让群众掌握科学的用药知识，必须做好安全用药科普工作。健康教育从小抓起，像河北举办“小学生药品安全科普大课堂”，通过互动小游戏、随堂测验和问答等形式，让学生掌握药品安全知识。医疗机构是使用药品最集中的场所，可以鼓励医护人员和药师参与患者用药知识普及，提高患者用药依从率。药监部门可以开展多种形式的科普活动，通过组织讲座、张贴海报、举办药品安全知识竞赛等形式宣传药品安全知识。结语 𐟌Ÿ 药品安全事关人民身体健康和生命安全，容不得半点马虎。必须长期抓、反复抓。各部门协同发力，全社会一起努力，方能切实消除群众身边的药品安全隐患，助力建设健康中国。

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官方解读：新《药品管理法》最全图解 - 知乎
素材来自:zhuanlan.zhihu.com
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一图读懂 | 《中华人民共和国药品管理法》(2019版)（三）|管理法|药品|读懂|未完待续|-健康界
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