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sfda最新视觉报道_sfda网站(2024年12月全程跟踪)

内容来源：麦吉窗影视所属栏目：热点更新日期：2024-12-03

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韩国奥齿泰种植体：口腔护士的实战体验 𐟦𗊥奩𝿦𓰠(OSSTEM) 是一种来自韩国的口腔种植牙系统，由亚洲最大的种植体厂商生产。它在牙科领域享有很高的声誉，尤其以其卓越的性能和广泛的应用范围受到青睐。以下是对奥齿泰种植系统的详细介绍：品牌背景与认证 𐟏… 奥齿泰种植系统源自韩国，是国际上知名的种植牙品牌之一。它的种植体已经获得了ISO-9001、CE、FDA（第Ⅲ类）、SFDA等多项国际认证，这些认证证明了其产品的质量和安全性。产品特点 𐟌Ÿ 材质优良：奥齿泰种植体采用纯钛材质，这种材质不仅重量轻，而且坚固耐腐蚀，能够长期保持稳定的性能。设计独特：多重微螺纹设计：奥齿泰种植体采用独特的多重微螺纹设计，这种设计使得植入更加顺利，植入后更稳定，成功率更高。多孔纳米氧化钛技术：种植体表面经过多孔纳米氧化钛技术处理，增强了生物活性，减小了排异性，更有效刺激骨细胞发育，加快稳定过程，提高存活率。适用范围广：奥齿泰种植系统提供多种型号的种植体，如TSIII超短种植体、TSIV种植体等，以满足不同患者的种植需求。这些种植体适用于各种复杂的口腔情况，如牙槽骨吸收、疏松骨质等。工艺精湛：奥齿泰种植体在工艺上具有很高的要求，如TS3型号具有很强的自攻能力，通过植入种植体可以达到预定深度;其表面处理仿照iti的技术，更容易形成骨结合。临床应用与效果 𐟏劤𘴥𚊧𛓦žœ优异：奥齿泰种植系统在临床上的表现非常优异，被誉为最适合亚洲人的种植体之一。其高成功率和稳定性使得患者在种植后能够获得良好的修复效果。提升咀嚼力：种植奥齿泰种植体后，患者可以恢复正常的咀嚼功能，享受美食带来的乐趣。价格与性价比 𐟒𐊤𛷦 𜧛𘥯𙤺𒦰‘：相较于其他高端种植体品牌，奥齿泰种植体的价格相对较为亲民。根据市场情况，其价格可能在3980元左右一颗，但具体价格还需根据地区、医院等因素而定。高性价比：奥齿泰种植体以其较低的价格和优异的性能赢得了广大患者的青睐。通过良好的口腔护理和遵循医生的建议，患者可以获得持久稳固的种植牙结果，从而实现美好的牙齿修复效果。综上所述，奥齿泰种植系统是一种性能优异、适用范围广、价格亲民的种植牙品牌。

𐟎‰东莞杯国际工业设计大赛启动𐟚€ 𐟓…8月28日，一个激动人心的时刻到来了！2024 DiD Award东莞杯国际工业设计大赛正式拉开帷幕。𐟎ˆ本次大赛以“设计赋能ⷦ升新质生产力”为主题，全力挖掘和表彰东莞市的杰出产品与设计。𐟒𘤸𚤺†激发创新潜能，大赛特别设立了高达100万元的奖金池！ 𐟌大赛面向全球开放，无论是企业、机构、院校还是个人团队，只要作品原创且具有自主知识产权，都有机会参赛。𐟒᤽œ品需在2023年1月1日后完成，并具有产业化潜力。 𐟏†大赛分为产品组和概念组。产品组专注于东莞市的好产品，要求已量产；而概念组则面向未量产的设计，特别鼓励与东莞优势产业结合的创新项目。𐟎褺𚥷妙𚨃𝣀AIGC等先进工具创作的作品也在此欢迎之列。 𐟏†值得一提的是，概念组的金奖作品将获得20万元人民币的奖金，并有机会获得中法设计奖（SFDA）提名，甚至优先赴法展览展销！⏰️别错过哦，截止时间是2024年10月20日！

𐟌Ÿ 深入解析爱贝芙：了解它的秘密 𐟌Ÿ 爱贝芙（Artecoll）是一种备受关注的注射美容产品，已经有30多年的研究历史。它的发明者Gottfried Lemperle教授专注于人工合成材料的研究，经过30多年的试验，最终选择了临床使用80年的聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA）作为爱贝芙微球的原材料。爱贝芙微球通过特殊工艺悬浮在胶原蛋白溶液中，每毫升含有600万个微球，这些微球可以形成支架，刺激自身的胶原蛋白纤维增生并包裹微球，从而使组织增厚。由于PMMA不会被降解或吸收，因此它具有持久的效果。爱贝芙的出现被认为是填充技术的里程碑。爱贝芙具有独特的优势：欧盟CE证书、韩国KFDA、美国FDA认证德国发明，北美上市，中国SFDA认证续证唯一具有骨性延伸改变骨骼形态功能的注射产品 PMMA微球不被吸收，持续刺激胶原蛋白生成维持胶原蛋白动态平衡，支撑松弛的肌肉韧带，使皮肤紧致、提升、年轻爱贝芙的主要作用包括：重新塑造五官：适合填充塑形部位如鼻背、山根、眉弓、印堂、下巴、额头、太阳穴、鼻基底等面部年轻化：填平皱纹的同时，刺激胶原蛋白不断增生，利用微球的支撑力，使变薄的骨骼组织得以骨性延伸，恢复年轻轮廓爱贝芙的PMMA颗粒和胶原蛋白的比例为80%和20%，其中PMMA颗粒促进胶原蛋白的生成。

SFDA 申请资料 First. 化妆品电子通信系统（eCOSMA）通告号码zhuce，资料准备： Email: cosmetics.registration@tuvam.ae 1- The product line. (Skin Oil, Hair Powder, Mouthwash or Breath Spray... etc)/ 产品线 (护肤油、发粉、漱口水或呼吸喷雾…… 等) 2- Product information/产品信息: - Product Name (English & Arabic), Brand Name, and Barcode / 产品名称（英语和阿拉伯语），品牌名称和条形码 - Product Label Picture (In order to accept a product request, these pictures should include the outer and inner label, and any brochure if included. / 产品标签图片（为符合要求，这些图片应包括外部和内部标签，以及随附的小册子）。 3- Product Volume of Package & Barcode (you can add more than one. Each volume must have a unique barcode) / 产品包装容量和条形码（您可以添加多种不同容量，如 50m, 100mL…。每种容量必须具有wei yi的条形码） 4- List of Ingredients, and the Concentration (%) & Role of Substance for each ingredient. /成分表，以及每种成分的浓度（％）和物质的作用。 5- Storage Circumstances/存储环境。 6- Protection instruction/保护说明 7- Usage Instructions/使用说明 Second. SFDA 符合性评定证书, 资料准备： 1. -申请表（签名盖章） 2. -17025 测试告 Test report for each product as per GSO1943 issued by accredited lab 17025. 3. -产品照片，包含产品名称，产品标签，商标，原产地, 化学成分，使用时效，使用说明，条形码（英文或者英文/阿拉伯文） 4. -产品参数 Datasheet 5. -需要安排监装检验（费用额外支付 USD 300+内陆差旅费 travelling）或者经批准的具有相应检验能力的可提供集装箱监装照片。 6. -发票箱单（签名盖章）

2024呦桃盛典，于 10 月 11 日在上海黄浦区女青大楼举办本次盛典由 LABELHOOD 蕾虎旗下专为青年学生打造的时装孵化器与社群平台Youtopia 呦桃，携手上海服装设计协会 (SFDA)与 2024 Youtopia 呦桃社群战略合作伙伴Bose共同打造呈现。众多才华横溢、个性鲜明的「时装单元」晋级选手围绕“以经典音乐人物为灵感”的最终命题展开角逐，以独特视角和新锐设计为现场观众带来了一场精彩的时装成果展示秀

沙特SABER认证全攻略，避免踩坑指南在与客户洽谈时，客户下单后，有时会要求我们进行SABER认证。如果你是第一次接触沙特市场，可能会对SABER认证有些疑问。别担心，这篇文章将为你解答所有疑惑。 𐟔 SABER认证是什么？ SABER认证是沙特清关时需要出具的COC认证，证明产品符合当地的法规要求。这个证书是强制性的，没有它，产品无法通过沙特海关。 𐟓 申请SABER的流程是什么？明确产品海关编码：沙特的海关编码是12位，而国内的是10位。前6位通常相同，可以与客户确认最终使用哪个编码。确认法规和认证模式：登录SABER官网，搜索海关编码，确认对应的法规和需要的证书。常见的证书有COC、SDOC、IECEE、QM、SFDA等。每个编码可能对应多个证书，选择一个即可。申请流程： SDOC：不受沙特COC管控的产品，只需写一个自我申明书并申请SC证书。 COC：普通产品，需要申请表、箱单、发票、测试报告、ISO、营业执照、标签、产品照片等资料，部分产品还需验厂，出证流程大约5-7天。 IECEE、QM、SFDA：这些证书比较复杂，具体操作可以进一步咨询。 𐟤” 一些常问疑点 SABER证书绑定进口商：每次与不同客户交易时需要重新申请。 PC证书有效期：有效期为1年，有效期内只需申请SC证书，SC证书有效期为2个月。费用：每次申请PC证书和SC证书时需要支付固定费用，分别为575沙特币和402.5沙特币。 PC证书与SC证书：一份PC证书只能有一个品名，但对应的型号可以有多个，一个提单对应一份SC证书。 𐟔 遇到海关编码对应证书不好做的情况怎么办？可以尝试换海关编码，很多编码的描述都是模棱两可的。希望这篇文章能帮助你顺利完成SABER认证，避免踩坑！如果有任何疑问，欢迎在评论区留言。𐟘Š

药品注册小白必读：国家药监局的历史变迁 𐟓œ 国家药品监督管理局（National Medical Products Administration，NMPA）的前身可以追溯到1998年4月，当时它正式挂牌成立，隶属于国务院。这是中国政府首次建立独立于药品生产管理体系的药品监督管理机构，负责药品研制、生产、流通和使用过程中的行政和技术监管。 𐟏… 2003年4月，国家食品药品监督管理局（SFDA）成立，这次机构改革参考了美国FDA的监督机构职能，新增了对食品保健品和化妆品的监管职责。 𐟓ˆ 2008年3月，国家食品药品监督管理局（SFDA）的直属管辖机构发生了变化，由国务院直接管辖转变为由卫生部管理，同时取消了省级以下垂直管理，改为地方分级管理。 𐟏† 2013年3月，国家食品药品监督管理总局（CFDA）正式独立出来，不再由卫生部管理，再次成为国务院直属机构。 𐟌Ÿ 2018年3月，国家食品药品监督管理总局（CFDA）被取消，组建了国家药品监督管理局（NMPA），由国家市场监督管理总局监管。同时，药监机构只设到省一级，市县药监局被彻底取消。通过这些历史变迁，我们可以看到药品监管体系的不断发展和完善，为药品注册和监管提供了更加明确和有力的法律依据。

近日，沙特食品药品监督管理局（SFDA）代表团一行到访华大集团总部——华大时空中心，双方就基因组学研究和生物信息等领域的潜在合作机会进行了深入探讨，旨在加强合作，共同推动沙特基因科技的发展[太开心]。访问期间，SFDA代表团详细了解了华大在多组学研究、疾病防控、生物基因库和智能实验室方面的最新进展，双方就未来在沙特阿拉伯王国开展联合研究、投资和技术本地化等方面的合作进行深入交流。「国际合作超话」「华大动态」

沙特已加入世界暂准进口证理事会，并于2024年6月起实施货物暂准免税进口制度。沙特税务及海关总局（ZATCA）还推出了一系列旨在简化贸易流程和支持商业活动的新规则，包括全面取消与出口相关的所有海关服务费，降低进口服务费等。二、沙特出口分析总体情况沙特是全球重要的石油出口国，其石油出口在国际贸易中占有重要地位。近年来，沙特也在积极推动经济多元化发展，努力减少对石油出口的依赖。主要出口商品石油和石化产品是沙特的主要出口商品，这些产品在全球市场上有着广泛的需求。此外，沙特还出口一些非石油产品，如化肥、塑料制品、有机化工产品等。主要出口市场沙特的主要出口市场包括中国、印度、日本、韩国等亚洲国家，以及美国、欧洲等地。中国是沙特的重要出口市场之一，沙特对中国的出口额持续增长。出口政策沙特政府积极推动出口多样化，鼓励非石油产品出口。沙特还通过参加国际贸易展览、加强与其他国家的经贸合作等方式，扩大出口市场。出口沙特需要什么认证？沙特阿拉伯市场产品认证主要有5种：SASO认证、SABER认证、SFDA认证、GCC认证、Halal认证。 SASO认证适用范围：电子产品、电器、建筑材料、化妆品等广泛消费品。认证机构：沙特标准、计量和质量组织（SASO）。强制性：强制性，产品必须符合SASO标准。 SABER认证适用范围：所有进口产品，如电子产品、建材、食品等。认证机构：SABER系统，授权的第三方检测机构。强制性：强制性，需通过SABER系统认证。 SFDA认证适用范围：食品、药品、化妆品、医疗器械。认证机构：沙特食品药品监督管理局（SFDA）。强制性：强制性，需通过SFDA认证。 GCC认证适用范围：家电、电气设备、玩具等产品。认证机构：GCC标准化组织（GSO）。强制性：强制性，产品必须符合GCC标准。 Halal认证适用范围：食品、化妆品、药品。认证机构：沙特或认可的国际Halal认证机构。强制性：强制性，相关产品需获得Halal认证。沙特客户特点 1、重视报价速度沙特阿拉伯商人高度重视报价的响应速度。如果你收到沙特阿拉伯客户的询价，应尽快回复报价信息，否则，你可能会错过这个商业机会。 2、多方比对价格沙特阿拉伯的客户在做生意时会非常谨慎。一般在签订合同前，他们会询问多家供应商，并对各供应商的价格进行比对，从而选择最合适的供应商进行合作。 3、重视商品价格以及质量沙特阿拉伯的客户更偏好性价比高的商品。所以在选择商品时，他们既会重视商品的价格，也会对产品的质量有高度的要求。因此，选择高质量且价格适中的产品能帮助你获得更多的利润。沙特市场开发渠道（1）展会沙特吉达食品展览会（Foodex Saudi）：每年一届，每年11月在吉达市举办，该展会是沙特阿拉伯最大的食品专项展览会，也是沙特阿拉伯唯一致力于食品和饮料行业的国际展览。参展产品主要是食品和农产品、农业加工产品、谷物和动物副产品等。沙特利雅得建材展览会（Saudi Build）：每年一届，每年10月在利雅得市举办，该展会是沙特阿拉伯唯一获得UFI批准的建筑贸易展，UFI是全球展览业协会。参展产品主要是卫浴洁具、门窗及配件、门窗机电及门控系统等。沙特利雅得汽车零配件及售后服务展览会（Automechanika Riyadh）：两年一届，2月在利雅得市举办。参展产品主要是维修、保养、零部件、轮胎、电池和电子与系统等。沙特农业展览会（Saudi Agriculture）：每年一届，每年10月在利雅得市举办。该展会是中华地区农业及农艺食品领域规模大的专业性展会，参展产品主要是拖拉机、收获机、插秧机、微耕机等。沙特利雅得医疗器械展览会（Global Health）：每年一届，每年9月在利雅得市举办。参展产品主要是医用服装及洗

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