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医疗机构制剂权威发布_医疗机构制剂管理办法(2024年11月精准访谈)

内容来源：麦吉窗影视所属栏目：观点更新日期：2024-11-28

医疗机构制剂

【销售假药的处罚标准是什么】销售假药是一种非常严重的违法行为，不仅会对人们的健康造成威胁，还会破坏市场秩序。以下是销售假药的处罚标准：𐟘𑊱️⃣对于尚未构成犯罪的，没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》。𐟘늲️⃣构成犯罪的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；如果销售的假药致人死亡或者有其他特别严重情节的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。𐟘𑊥œ訿™里，我要提醒大家，一定要购买正规渠道的药品，保护自己的健康。同时，也希望大家能够共同抵制假药，让假药无处藏身！𐟒갟𛰟’갟𛀀

【药品生产质量管理能力培训班开班】11月23日，省药品监督管理局荆门分局组织全市预选培养药品生产检查员、辖区内各药企代表及医疗机构制剂室相关负责人100余人参加了药品生产质量管理能力培训。培训中，相关专家围绕分析方法学概述及常见问题讨论、生产现场检查中药品变更问题讨论、清洁验证关注要点及缺陷举例、PIC/S要求下的符合性检查变化与要点等内容作了专题授课，并结合检查中发现的问题和企业特别关注的疑点、难点问题进行解读和交流。省药品监督管理局荆门分局相关负责人表示，医药产业面临着前所未有的机遇和挑战，监管和被监管端要同时发力，共同推动荆门药品生产质量管理能力的稳步提升。监管部门要加强指导与监督，企业要切实落实主体责任，完善质量管理体系，确保各项质量管理工作得到有效落实，加强人员培训，提高员工的质量意识和专业素养，确保能够熟练掌握各项质量管理技能和方法，加大对生产过程的监督力度，及时发现和纠正存在的质量问题，确保产品质量的稳定性和可靠性。下一步，该局将充分发挥技术人才优势，积极引导专业技术人员主动靠前指导，加强与省局、市药学会及市公共检验检测中心的密切联系，在保障监管筑牢药品安全底线的前提下，以帮扶为企业发展助力，为全市药品生产高质量发展贡献力量。（记者胡圣宇通讯员席小姣）

「药闻」【广东启动新一轮“岭南名方”遴选→】近日，广东省药品监督管理局在广州组织举办第二批广东省医疗机构制剂“岭南名方”遴选宣贯活动。广东启动新一轮“岭南名方”遴选→Via.广东省药品监督管理局药品监管一处

【2024过期药品最低罚款多少】 ✋𐟏𛢜‹𐟏𛢜‹𐟏𛥮子们，注意啦！！！今天我要和大家分享一个非常重要的法律知识点：根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，过期药品一律按照劣药进行处罚！！！𐟓Ⱏ“Ⱏ“⊊𐟤”如果药监局抓到药企有劣药，会没收这些违法生产的药品和违法所得，处以货值金额一倍以上三倍以下的罚款！如果情节严重的话，药企会被责令停产、停业整顿，甚至撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》！𐟎–️𐟎–️𐟎–️所以，药企必须严格遵守药品管理法，确保所生产的药品质量合格，有效期内。这不仅是企业的责任，也是对消费者健康的负责！！！更重要的是，如果这个药企造成了严重后果，甚至构成犯罪，那么就会依法追究刑事责任！！！让我们一起遵守法律法规，共同营造一个安全健康的医疗环境！𐟒갟’갟’ꊊ还有疑问吗？请点击内容下方或者上方咨询按钮询问律师吧~

𐟙Œ【销售假药处罚额度几倍】𐟓⊥﹤𚎨🝦𓕨ጤ𘺯𜌥›𝥮𖦜‰权进行二至五倍的罚款。𐟙‹‍ 详细规定包括：对制造、贩卖假药的行为，将没收全部药物及非法所得，并对所涉药品价值的二至五倍进行罚款，同时对涉及的药品批准证明文件予以撤消，并发起停产、停业整顿。𐟙‹‍ 【法律依据】《药品管理法》𐟘”第一百一十六条生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件，并处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款；𐟓 货值金额不足十万元的，按十万元计算；𐟓 情节严重的，吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证，十年内不受理其相应申请；𐟓 药品上市许可持有人为境外企业的，十年内禁止其药品进口。𐟙‹‍

𐟙Œ【生产销售假劣药的行政处罚规定】𐟓⊥﹤𚎥ˆ𖩀 和贩卖伪劣药物者，将被没收非法所得，并给予其违法生产、销售药品价值2至5倍区间的罚款；𐟓 拥有药品获批证书的企业，相关证书将被撤销，同时要求停产、停业进行整顿，若情节严重，许可证会被吊销；𐟓 如果涉及到犯罪行为，则将依法追究刑事责任。𐟙‹‍ 【法律依据】《药品管理法》𐟘”第一百一十六条，生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得；𐟓 责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件，并处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款；𐟓 货值金额不足十万元的，按十万元计算；𐟓情节严重的，吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证；𐟓 十年内不受理其相应申请；𐟓药品上市许可持有人为境外企业的，十年内禁止其药品进口。𐟙‹‍

药学生未来职业全解析𐟌𑊨省槔Ÿ毕业后可以选择多种职业方向，以下是一些主要的就业岗位，供大家参考。无论选择哪种职业，都需要努力和坚持，提前规划好自己的职业方向吧！药学教师𐟑颀𐟏늨省榕™师是传授药学知识的重要角色，可以在大学、高中等教育机构任教。药师𐟒Š 药师是医院、药店等医疗机构的重要成员，负责药品的调配和管理。临床药师𐟏劤𘴥𚊨兩ˆ主要在医疗机构工作，负责与医生合作，提供药物治疗方案和咨询。警戒分析合成注册𐟔 这个岗位主要负责药品的安全性和有效性分析，确保药品符合标准。药代𐟓ˆ 药代是药品销售的关键人物，负责与医生、药店等建立联系，推广药品。制剂𐟒‰ 制剂岗位主要涉及药品的生产和质量控制，确保药品的安全性。药店营业员𐟏ꊨ梁—营业员是药店的直接服务人员，负责药品的销售和顾客咨询。 CRC CRA𐟔 CRC和CRA是临床研究的重要岗位，负责临床试验的协调和监察。 QA𐟛 ️ QA岗位主要负责药品生产的质量控制，确保药品符合质量标准。 OO𐟓Š OO岗位主要涉及药品的市场调研和分析，为药品研发和市场推广提供支持。研发、临床研究、生产、销售𐟔슨省槔Ÿ可以选择从事药品研发、临床研究、生产或销售等方向的工作。体制内岗位𐟏›️ 药学生还可以选择考编岗位，如医院药师、学校药学教师等。考公岗位𐟏⊨省槔Ÿ也可以选择考公务员岗位，如卫健委、市场监督管理局等。其他岗位𐟓抦�䖯𜌨省槔Ÿ还可以选择戒毒所、药检所等特殊岗位。无论选择哪种职业方向，都需要不断学习和努力，加油！𐟒ꀀ

自治区药监局召开全区药品生产企业警示教育培训会 10月22日，自治区药监局召开全区药品生产企业警示教育培训会。局相关处室单位负责人、全区药品生产企业、医疗机构制剂室负责人、质量负责人、生产负责人参会。会议通报了涉及药品生产领域的风险隐患及典型案例，安排援疆干部围绕“从药品飞行检查看制药行业质量管理的提升”主题授课，最后进行了药品生产法律法规知识测试。会议指出，药品安全事关人民群众生命健康，保障人民群众用药安全、有效、可及是法律赋予药监部门的使命和职责，也是药品生产企业责无旁贷的责任。全区药品生产企业、医疗机构制剂室要切实落实药品安全主体责任，保障人民群众用药安全。会议要求，做到主体责任落实“全员化”，要不断强化法律意识和质量安全意识，切实增强关键岗位关键人员落实药品质量安全的责任自觉。要强化责任意识，不断增强落实主体责任自觉；要保持敬畏观念，严格遵守药品法律法规；要树立底线思维，严防严控药品安全风险。做到药品质量管理“规范化”，质量是企业发展之本，务必在思想认识上筑牢防线，在质量内控上严密有效，在技术支撑上坚强有力，切实提高质量管理水平。要不断完善完善体系机制，加强信息化建设，提升质量发展水平。做到关键人员培训“常态化”，要建立培训机制，注重培训成效，加强诚信教育，切实提升关键人员的能力素质水平，保障药品全生命周期质量安全。（孔亚萍）

医院用不合格制氧机，法律责任知多少？医院使用不合格的分子筛制氧机，可能会面临多种法律责任。以下是一些可能涉及的方面： 𐟒‰ 行政责任罚款：根据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条，生产、销售劣药的，没收违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款。例如，开江县某医院因使用不合格制氧机生产劣药，虽无法计算违法所得，但仍被罚款2万元。责令改正：监管部门会责令医院改正使用不合格制氧机的违法行为，以确保医疗行为符合规范。吊销相关证书：情节严重的，可能会被责令停产停业整顿，直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证。相关人员处罚：依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十九条，情节严重的，法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员有医疗卫生人员执业证书的，还应当吊销执业证书。 𐟒” 民事责任对患者的赔偿责任：若因使用不合格制氧机导致患者人身损害，如病情延误、健康受损等，患者可依据《民法典》《消费者权益保护法》等要求医院承担民事赔偿责任，包括医疗费、误工费、护理费、残疾赔偿金、精神损害抚慰金等。违约责任：因医院提供的医疗服务存在瑕疵，未能达到应有的医疗质量标准，患者可基于医疗服务合同关系，要求医院承担违约责任。 ⚖️ 刑事责任生产、销售不符合标准的医用器材罪：若医院明知制氧机不合格仍使用，且其行为符合《刑法》第一百四十五条规定的情形，如导致贻误诊治或人体严重损伤等，可能会被追究刑事责任。这些法律责任提醒我们，医院在使用医疗设备时，必须严格遵守相关法律法规，确保患者的安全和健康。

【镇江检查分局多措并举，提升医疗机构制剂室监管效能】为进一步提升医疗机构制剂室的管理水平，确保药品质量和患者用药安全，镇江检查分局采取了系列措施，全面加强对医疗机构制剂室的监管工作。网页链接

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