rct研究前沿信息_rct研究指的什么(2024年12月实时热点)
澳洲护理读博日记:伦理审核通关之路 经过三个月的漫长等待,终于迎来了博士课题伦理审核通过的喜悦时刻! 以下是我对这段经历的一些深刻体会: 伦理审核的双重挑战尟 博士课题的伦理申请需要同时通过学校伦理委员会和研究地点的伦理审批。这意味着你需要准备两套材料,分别提交给不同的机构。 国外伦理审核的严格性⚖️ 与国内大多数医院的伦理审核形式化不同,国外的伦理审核非常严格。你需要提交详细的审理材料,并通过伦理委员会会议讨论。委员会会针对课题中的伦理问题提出质疑,甚至需要你提供额外的辅助材料来解释。 RCT研究的重点 在伦理审核中,RCT研究主要关注研究对象可能面临的风险、干预措施的副作用以及风险管理方案。你需要提供充分的研究设计说明,以确保研究的安全性。 Response letter的撰写技巧 撰写Response letter时,需要遵循固定的格式和礼貌用语。这不仅是形式上的要求,也是对研究者沟通能力的考验。你需要以正式和专业的态度回应委员会的每一个问题。 这段经历让我深刻体会到,科研不仅仅是实验的设计和执行,更是一个不断与外界沟通、解释和辩护的过程。쀀
鼎科医疗完成E轮融资,领跑介入球囊市场 最近,鼎科医疗完成了数亿元的E轮融资,这次融资由君联资本和启明创投共同领投,鼎科医疗的天使轮投资机构也跟投了。这笔钱将主要用于加强制造中心和商业化建设,进一步提升鼎科医疗在技术和产品创新上的领先优势,同时规划海外市场投资与拓展。 目前市场上大多数刻痕球囊产品都是用传统金属丝作为增压突起物,而鼎科医疗自主研发的定向刻痕技术,采用了独家镍钛绕簧技术制作切割件,兼具金属锐性和柔顺性,在扩张血管狭窄病变中表现优异,明显区别于其他产品。根据公布的产品上市前RCT研究,其临床表现均相比进口对照组,具有明显更好的临床获益。 鼎科医疗的冠脉刻痕球囊扩张导管(国械注准20223031162)、刻痕球囊扩张导管(国械注准20223031527)和外周刻痕药物球囊扩张导管(国械注准20233030980)均为同品类中的首家取证产品。 依托于鼎科医疗产品性能优势,公司产品的商业化布局顺利开展。在血透通路领域,鼎科球囊已经跻身第一梯队,在该领域布局了全球囊品类解决方案,并与美国乐脉医疗就人工血管LifeSpan签订了总代合作;在外周介入领域,鼎科医疗于今年5月在德国莱比锡血管介入治疗课程(LINC2024)上,首次发布了当前全球特殊类球囊最大规模的RCT研究,并取得了优异结果,受到国际专家高度关注;在冠脉球囊领域,公司与美敦力公司和朝日英达公司达成多项战略合作,通过国际巨头的成熟营销体系,共同推广国产创新产品。 鼎科医疗创始人翁玉麟表示:“鼎科医疗的初心就是要做不一样的精品,无论政策与市场怎么变化,坚持做真正解决临床痛点的产品,才具备产品生命力和社会价值。” 提及此次投资,君联资本董事总经理周癔先生表示:“鼎科医疗通过对临床实际痛点的解析与评估,通过自主研发及创新,切实满足临床需求,打造对标国际一流水平的产品。鼎科医疗的技术研发实力是国产高端医疗器械耗材的代表,公司根据产品特色,采用了双轨的商业化战略,快速进行商业化落地。我们非常认可鼎科医疗团队及其高效的执行能力,很荣幸能够与鼎科医疗携手同行,共同发展。” 启明创投执行董事张奥先生表示:“在我们投资的过程中,鼎科医疗实现了诸多里程碑,无论是产品线的设计规划还是商业化布局,均具备战略思维。我们看好鼎科医疗的未来发展,期待公司在不远的将来能够成长为介入球囊领域的领跑者,发展为专精球囊的全技术平台。”
网状Meta分析全攻略! 题策略 选题是网状Meta分析的第一步,也是最关键的一步。通常有两种情况:一是研究领域内尚未有人进行过整合分析,这通常意味着该领域的研究还比较新,或者大多数人没有关注这个领域的随机对照试验。二是更新已有的Meta分析。对于新手来说,更新已有的Meta分析是更实际的选择。具体策略有两种: 全面评估近年来的RCT研究,如果结果相似,可以发表在二区及以下的刊物或OA期刊。 如果认为之前纳入的研究质量较低,或者结论不肯定,这种情况最有可能发表高分期刊,需要特别注意。 注册流程 注册是必要的步骤,可以避免文章被抢发。首选注册网PROSPERO或INPLASY。 文献检索与筛选 使用主题词与自由词的连接词(如and、or、not)进行检索。常用中文数据库包括CNKI、万方、维普、CBM,英文数据库则有Web of Science、PubMed、Cochrane Library、Embase。依据PICOS设立的纳入排除标准,使用Endnote等文献管理软件筛选文献。 文献质量评价 对于随机对照试验(RCT),一律采用Cochrane ROB工具进行文献质量评价。 资料提取 需要提取的资料包括:一般资料、研究类型、研究对象、干预措施、测量指标、结局指标和随访时间等。 统计分析 网状Meta分析的统计分析有两种方法:频率学法和贝叶斯法。目前推荐使用贝叶斯方法,因为后验概率在数学上更为精确。常用的软件有ADDIS、R软件和STATA软件。 写作指南 写作是网状Meta分析的最后一步,也是最重要的一步。需要按照规范格式撰写,确保逻辑清晰、数据准确。
Meta+MR,医学新篇! Meta分析是一种利用统计学方法和概念,收集和整理前人关于某一主题的实证研究,旨在揭示变量之间的明确关系模式。简单来说,就是对已发表的文献进行二次分析。特别是那些综合高质量随机对照试验(RCT)的meta分析,被视为循证医学的最高级别证据。 通过meta分析,可以对多个小样本的研究结果进行综合,从而提高原结果的统计效能;还能解决研究结果的不一致性,改善效应估计值;此外,还可能发现新的研究问题,为进一步研究指明方向。 最近,孟德尔随机化(MR)的研究热度持续升温。那么,当MR与meta分析结合时,会带来怎样的变革呢? 孟德尔随机化是一种低投入高产出的研究方法,现在学习孟德尔随机化的小伙伴越来越多,发文量也是与日俱增。
「10个月婴儿吃蛋白休克抢救半小时」食物过敏儿童辅食早添加还是晚添加? 推荐意见:出生后4~6个月开始添加固体食物,早于4个月或晚于6个月添加固体食物,不仅无预防食物过敏作用,反而有增加食物过敏的风险(1B)。 推荐依据:一项综述并系统性评价纳入了7篇RCT研究,观察鸡蛋、花生和牛奶早期引入对于食物过敏预防的作用。其中5篇研究结果一致显示早期引入鸡蛋可以降低鸡蛋过敏发生率。2篇关于花生早引入的RCT结果显示早期引入发生能降低花生过敏。其中有关牛奶早期引入研究,由于涉及样本量少,结果存在精确性问题[35] 。除此之外也有学者指出,没有证据表明早于4个月添加固体食物可以预防食物过敏[98] 。其他学者也指出,延迟固体食物添加,如鸡蛋、牛奶、小麦,对于食物过敏预防无作用[100] 。 花生过敏高风险婴儿,应该在4~11月龄期间在专科医师指导下引入花生,早期添加花生利于预防花生过敏[35,101] 。 婴儿早期添加高温烹饪煮熟的鸡蛋,可预防鸡蛋过敏[86,102] 。其他食物需要更多研究来证明早期引入对食物过敏的影响[98] 。我国专家共识和ESPGHAN均建议出生后4~6个月开始添加固体食物[42,102] 。新加坡临床实践指南[38] 建议出生后4~6个月开始添加固体食物,6个月后添加固体食物增加食物过敏风险。 ——【标准・方案・指南】中国儿童食物过敏循证指南
临床研究入门:了解常见研究类型 对于医生来说,了解各种临床研究的特点和应用条件是合理设计临床研究的第一步。熟悉临床研究的基本类型和概念,掌握实施方法,对于提高文献检索的针对性和速度,以及解读文献和提取数据的能力都非常有帮助。 常见临床研究类型 病例报告 (Case Report) 与病例系列报告 (Case Series) 病例对照研究 (Cross Control Study) 队列研究设计 (Cohort Study) 随机对照研究 (RCT) 了解这些研究类型对于提高研究质量评估、方便研究设计和统计分析思路的制定非常重要。例如,在Meta分析日益受重视的环境下,只有熟悉临床研究类型及其方法学,才能做到正确合理的“质量评价”。
预注册那些事儿:如何补救没有预注册的研究 最近总是遇到关于预注册的问题,真是让人头疼。不过,正好借此机会分享一下我的经验吧。 首先,预注册到底是什么?简单来说,预注册是一种研究设计和执行的策略。在你开始实验或调查之前,你需要提前注册详细的研究计划,包括研究问题、方法和分析计划等。这样做的好处是,它能减少后期数据选择性报告和结果偏见,从而提高研究的透明度和可信度。 为什么我强烈建议预注册呢?尤其是干预研究!如果你打算做RCT(随机对照试验),那就一定要预注册,不然被拒稿的概率真的很大。 那么,如果文章已经投出去了,审稿人突然问有没有预注册,该怎么办呢?别慌,我有几个小建议: 直接在文章的声明里增加一条PREREGISTRATION STATEMENT:“The study presented in this paper was not preregistered.” 这句话一定要诚实,有些期刊是接受的。比如图2。 另一种说法是:“In this paper, we report how the sample size was determined and all data exclusions, manipulations, and measures used in the study (Simmons et al., 2012).”这句话也可以试试,有些期刊也接受。 如果你的研究是非临床的,可以尝试跟编辑和审稿人解释,说明你的研究是非临床性质、通过了伦理审核,并且已经做了知情同意。 最后,如果实在不行,那就换个期刊吧 。 希望这些小建议能帮到你们,预注册真的很重要,大家一定要重视起来!
让Meta分析搭乘MR的快车,效率翻倍! Meta分析是一种利用统计学方法,收集和整理前人关于某一主题的实证研究,目的是揭示变量之间的明确关系模式。简单来说,就是对已发表的文献进行二次分析。特别是那些综合高质量随机对照试验(RCT)的Meta分析,被认为是循证医学的最高级别证据。 通过Meta分析,可以对多个小样本的研究结果进行综合,从而提高原结果的统计效能;还能解决研究结果的不一致性,改善效应估计值;此外,还可能发现新的研究问题,为进一步研究指明方向。 最近,孟德尔随机化(MR)的研究热度持续升温。那么,将MR与Meta分析结合起来会怎样呢?MR是一种低投入高产出的方法,现在学习MR的小伙伴越来越多,发文量也在与日俱增。如果你有特定的疾病问题,可以告诉我,我会帮你设计研究思路!
大学论文润色全攻略:从引言到讨论 刚刚完成这篇客户的论文,真是让人头疼。原文写作水平极差,几乎每一句都不通顺,完全读不下去。我只能根据结果表格和标题来提取关键词,然后自己搜文献从头到尾重写。经过一番努力,终于达到了可发表的水平。作者还需要做的工作就是补充相关信息,汇总主要修改。 引言:重新梳理思路 引言部分,我按照关键词A和B展开,分别介绍了它们的概念、特征、应用以及既往研究的效果。然后点出鲜有二者一起的研究这个局限性,引出本研究RCT。 方法:调整框架 方法学部分,我重新调整了整个构架布局,按照样本、随机化、干预、评估、统计分析这五个部分展开。原文非常糟糕,语言不通,我只能连蒙带猜一句句捋顺,有些信息需要作者自己比对核实。另外,随机化这个部分原文缺失,我自己编了一个模板,也需要作者根据实际情况相应修改调整。 结果:重整表格 结果部分,所有的文字都进行了重整。表2问题很多:数据有误,作者应该是把对照组和干预组填反了,我给纠正过来了。另外文字里有DVT例数,表格里没有,我在表格里补充了;表格里有RAPT得分,文字里又没有描述,我在文字里补充了。所有的表格都有格式问题,背景不要用阴影,自行改正。 讨论:删繁就简 슨襈,原文语句不通,而且也没有围绕结果展开,都是一堆空话套话,我大段删除重写。先总结主要结果和研究意义,再逐一讨论每一个结果及意义和机制。局限性原文缺失,我也补充了。 参考文献:更新年代 参考文献部分,原来的参考文献年代久远,没有针对性,我全部更新了,大部分都是最近五年的综述meta ,原作者自行调整格式。 经过这一番努力,终于让这篇论文焕然一新。希望这篇分享能对大家有所帮助!
北京时间11月13日,一项采用大规模、多中心随机对照双盲试验方法来评估中药制剂“中风醒脑方”(主要成分为红参、三七、川芎、大黄)疗效的临床研究发表于顶尖医学期刊《柳叶刀》(The Lancet)。这是中医首次上柳叶刀。具有里程碑式的意义。说明:1.中医正在被主流医学所接受:2.中医学要想获得主流医学的认可,必须要做RCT的研究;3.中医也是可以用现代医学的方法做研究的。论文链接网页链接
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