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akt抑制剂权威发布_akt总站入口(2024年11月精准访谈)

内容来源：麦吉窗影视所属栏目：观点更新日期：2024-11-28

akt抑制剂

11月23日，正大天晴2款1类新药TQB3720片、TQB3912片的IND申请获得承办。其中，TQB3720片是一种雄激素受体（AR）抑制剂，用于治疗前列腺癌；TQB3912片是一种AKT抑制剂，用于治疗乳腺癌。今年以来，正大天晴保持每月均有1类新药申报IND的态势，累计已有28款1类新药申报IND。

阿斯利康Capivasertib前列腺癌III期成功来凯医药-B(2105.HK)AKT抑制剂前景看好

首次！阿斯利康AKT抑制剂组合达3期试验主要终点

「微博国际医药」「国际创新药闻」首次！阿斯利康AKT抑制剂组合达3期试验主要终点阿斯利康（AstraZeneca）今日宣布CAPItello-281临床3期试验的积极结果。分析显示，对于PTEN缺陷型转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者，阿斯利康的Truqap（capivasertib）联合阿比特龙（abiraterone）和雄激素剥夺疗法（ADT）与阿比特龙和ADT联合安慰剂相比，在放射学无进展生存期（rPFS）的主要终点方面表现出统计学上显著并具临床意义的改善。根据新闻稿，Truqap组合是被证实对这种特定亚型前列腺癌有益的首个AKT抑制剂组合。前列腺癌是男性中第二大常见癌症，也是全球男性癌症死亡的第五大原因。据统计，仅有三分之一的转移性前列腺癌患者在确诊后五年内能够存活。mHSPC是一种预后较差的恶性肿瘤，患者存活率较低。每年约有20万名患者确诊患有mHSPC，其中四分之一的患者为PTEN缺陷型肿瘤，这类患者的预后特别差。在进行本分析时，总生存期（OS）数据尚不成熟；然而Truqap联合疗法与安慰剂组相比，显示出OS改善的早期趋势。试验将按计划继续进行，以进一步评估关键次要终点OS的结果。Truqap在CAPItello-281试验中与阿比特龙和ADT联合使用的安全性与每种药物的已知安全性大致一致。 Truqap为一款具选择性、靶向3种AKT激酶异形体（AKT1/2/3）的腺苷三磷酸（ATP）竞争性抑制剂。此口服药品在许多临床项目中接受检验，治疗PI3K/AKT/PTEN信号通路变异的肿瘤。去年11月，该疗法获FDA批准用以与fulvestrant联合使用，治疗激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的晚期或转移性乳腺癌成年患者。（AstraZeneca）

【这种口服蛋白降解剂几乎完全抑制肿瘤生长？】9月30日，Cell Press期刊Cell Reports Medicine发表一篇新论文网页链接。研究人员揭示了CDK12变异驱动前列腺癌进展的机制外，还开发了一款可口服的CDK12/13降解剂。当该降解剂与AKT抑制剂联用时，可几乎完全抑制异种移植模型（PDX）小鼠的肿瘤生长。研究人员预计将此款降解剂推进至临床试验阶段。

《阿斯利康Capivasertib前列腺癌III期成功来凯医药-B(2105.HK)AKT抑制剂前景看好》11月25日，阿斯利康宣布其AKT抑制剂Capivasertib在治疗新发转移性激素敏感性前列腺癌的III期CAPItello-281研究成功。网页链接

AKT抑制剂治疗前列腺癌数据积极此次阿斯利康公布的III期CAPItello-281研究结果显示，与安慰剂组相比，Capivasertib组患者的rPFS（放射学无进展生存期）在第55个月评估时显著延长，数据具有统计学意义和临床意义。尽管在分析时总生存期（OS）数据尚未成熟，但同样也显示出改善的早期趋势。

Capivasertib作为全球首款乳腺癌AKT抑制剂，于2023年11月获得FDA批准上市，与氟维司群联合使用，治疗特定的乳腺癌患者。

阿斯利康的Capivasertib在前列腺癌治疗中展现出的积极疗效和良好的安全性，以及在乳腺癌治疗领域前三季度的出色销售业绩，无疑验证了AKT抑制剂在临床应用中的价值和市场潜力。

11/25，在从三阴性乳腺癌中Truqap（capivasertib）近期研究失败的阴影中走出后，阿斯利康于周一宣布，这款AKT抑制剂在针对某些前列腺癌患者的III期临床试验中取得成功。 “这些结果首次表明，将AKT抑制剂添加到标准治疗方案中，可以为PTEN缺失的转移性激素敏感型前列腺癌患者带来益处，”阿斯利康肿瘤研发执行副总裁Susan Galbraith评论道。 CAPItello-281研究随机招募了1012名经组织学确认的初治激素敏感型前列腺腺癌并存在PTEN缺失的成人患者，这些患者接受了Truqap或安慰剂治疗，两组均联合阿比特龙（abiraterone）和雄激素剥夺治疗（ADT）。试验的主要目标是影像学无进展生存期（rPFS），次要终点包括总生存期（OS）。 **早期生存趋势** 高层次分析结果显示，与安慰剂相比，Truqap在rPFS方面表现出统计学显著且临床意义重大的改善。阿斯利康指出，目前分析中OS数据尚不成熟，但Truqap在OS方面显示出早期的改善趋势。 “观察关键次要终点（包括总生存期）的数据成熟度进一步提高将非常重要，”Galbraith表示。试验结果将在即将召开的医学会议上公布，并与全球监管机构共享。 Truqap按照间歇性用药方案（服用4天，停药3天）每日两次给药，目前已获批用于治疗HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌，并伴有一种或多种生物标志物改变的成人患者，这些患者在内分泌治疗方案复发或进展后接受该药物治疗。该药物由阿斯利康与Astex Therapeutics合作后开发发现。网页链接

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