sae上报流程在线播放_医疗器械临床试验sae上报流程(2024年12月免费观看)
临床研究护士/助理,待遇揭秘! 全国三甲医院临床研究护士/助理CRC岗位,药企员工(直签合同) 𐠨ꨵ待遇:6k~1.5w(薪资涨幅快、大,晋升看能力不看证) 五险一金、白班(个别夜班有补贴)周末双休、法定节假日全休、带薪年假病假、绩效加项目奖、年终奖…… 工作职责: 1️⃣ 临床试验档案管理:临床前文档的准备工作,协助完成临床试验项目的资料收集、整理和归档管理。 2️⃣ 受试者管理:协助临床试验在医院开展时的受试者筛选入组工作;受试者发生AE、SAE协助研究者、CRA进行上报,受试者定期随访。 3️⃣ 临床试验样本管理:协助试验标本的采集、处理、保存和运送工作。 4️⃣ 临床试验药物管理:协助完成临床研究药物管理和计数,包括药物的接收、保存、分发、回收和归还,并完成相关记录。 5️⃣ 协助研究者填写病例报告表。 6️⃣ 会议支持:负责各项启动会议、研究者会议的会务安排。 7️⃣ 监查:协调CRA到site的例行访视。 条件: 1️⃣ 统招全日制大专及以上学历。 2️⃣ 医药学相关专业(可接收无经验) 就业地区:全国各地进行安置,以省会城市为主。
临床SAE不良事件上报的细节要点和注意事项
PV打工人端午前的忙碌一周 端午节即将来临,祝大家节日快乐! 这个星期虽然短暂,但充满了挑战和收获。以下是本周的工作总结: 1️⃣ 报告的QC:本周主要进行了Argus和太美系统的报告QC。包括随访报告、质疑回复以及报告的修正。虽然报告数量众多,但内容相对简单。质疑回复主要集中在narrative内容的更新和添加,QC时主要检查文件命名等小细节。遇到内容更新不多且上一版还在MR状态的情况,我们通常会选择合并处理,让MR小伙伴回退一下,处理完后再转回去。 2️⃣ 化妆品case的跟进:由于客户一直未回复,周一上班后我查看了系统中的case上报情况,发现7个case中已有6个提交,还剩下一个未提交。我更新了相关信息并汇报给老大,老大随后与客户确认,客户最终回复了邮件。 3️⃣ Narrative的撰写与QC:原本计划一个人写2个case,但由于一个受试者涉及2个SAE,所以我和一个小伙伴共同完成了其中一个case的撰写。周五下午开始工作,周一早上才完成。接下来的时间主要用于对应内容的QC。由于内容多为英文,且客户提供的资料也是英文,QC过程中发现了很多小细节问题,修改了大量内容。最终在周二下午完成了所有case的QC。 4️⃣ 既往case的回顾:周三主要回顾了一些我认为有问题的既往case,与小伙伴们共同探讨,以便更好地理解这些案例。 这周的工作虽然忙碌,但收获颇丰。希望下周能有更多的时间和精力来处理更多工作。ꀀ
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