当前位置：网站首页 » 热点 » 内容详情

nmpa最新视觉报道_nmpa认证是什么认证(2024年12月全程跟踪)

内容来源：麦吉窗影视所属栏目：热点更新日期：2024-12-02

nmpa

【用于子宫内膜癌！「信迪利单抗」+「呋喹替尼」癌症联合疗法获批上市】2024年12月3日，中国国家药监局（NMPA）官网公示，PD-1抑制剂信迪利单抗与VEGFR抑制剂呋喹替尼的联合疗法上市申请已获得批准。根据NMPA药品审评中心（CDE）优先审评公示，该联合疗法获批的适应症为：既往系统性抗肿瘤治疗后疾病进展且不适合进行根治性手术治疗或根治性放疗的晚期错配修复完整（pMMR）或非微卫星高度不稳定（非MSI-H）的子宫内膜癌。（NMPA）

【用于罕见儿童肝病！创新疗法「奥德昔巴特」在中国获批上市】2024年12月3日，中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，益普生（Ipsen）申报的奥德昔巴特（Bylvay，odevixibat）胶囊的新药上市申请已获批准。奥德昔巴特是一种强效、非体循环回肠胆汁酸转运蛋白（IBAT）抑制剂。根据NMPA药品审评中心（CDE）此前优先审评公示，该药本次获批的适应症为治疗6个月或以上患者的进行性家族性肝内胆汁淤积症（PFIC）。（NMPA、Ipsen）

【用于反流性食管炎！1类抑酸新药「利那拉生酯胶囊」获批上市】2024年12月3日，中国国家药品监督管理局（NMPA）官网最新公示，1类新药「利那拉生酯胶囊」的上市申请已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准。公开资料显示，利那拉生酯胶囊（X842，曾用名：信诺拉生脂）是一款抑酸新药，属于新一代钾离子竞争性酸阻断剂（P-CAB）口服药物。根据上海医药早前发布的公告，此次该产品在中国获批用于治疗反流性食管炎。（NMPA、上海医药）

【用于非小细胞肺癌！斯鲁利单抗第5项适应症获批上市】2024年12月3日，中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，斯鲁利单抗获批新适应症：联合培美曲塞和卡铂一线治疗表皮生长因子受体（EGFR）敏感性突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）基因重排阴性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）。（NMPA、复宏汉霖）

【抗肺结核新药「普托马尼」在中国获批】2024年12月3日，中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，普托马尼片上市申请已获得批准。公开资料显示，普托马尼（pretomanid）是由全球结核病药物开发联盟（TB Alliance）开发的新分子实体，该药于2019年获美国FDA批准上市，与贝达喹啉和利奈唑胺联用，治疗特定高度耐药肺结核患者。（NMPA、红旗制药）

2024年12月2日，华东医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）收到国家药品监督管理局（NMPA）签发的《受理通知书》（受理号：CYSB2400311），由中美华东申报的乌司奴单抗注射液（研发代码：HDM3001/QX001S）用于儿童斑块状银屑病的补充申请获得受理。

12月3日，NMPA官网显示，复宏汉霖的斯鲁利单抗（商品名：汉斯状）获批新适应症，联合培美曲塞和卡铂一线治疗表皮生长因子受体（EGFR）敏感性突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）基因重排阴性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）。网页链接

【用于乳腺癌！恒瑞医药两款创新药联合疗法获批上市】2024年12月2日，中国国家药品监督管理局（NMPA）官网最新公示，恒瑞医药两款创新药氟唑帕利和阿帕替尼的新适应症上市申请已获得批准。该项上市申请此前已经被NMPA药品审评中心（CDE）纳入优先审评，适应症为：氟唑帕利胶囊单药或联合甲磺酸阿帕替尼用于伴有胚系BRCA突变（gBRCAm）的HER2阴性乳腺癌患者的治疗。（NMPA）

【小细胞肺癌新药「芦比替定」在中国获批上市】2024年12月3日，中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，5.1类新药注射用芦比替定上市申请已正式获批。根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）优先审评公示，该产品本次获批适应症为：适用于以铂类为基础的化疗中或化疗后肿瘤进展的转移性小细胞肺癌（SCLC）成人患者的治疗。（NMPA、绿叶制药）

默沙东抗PD-1单抗在华获批第四项肺癌适应证今日（12月3日），默沙东（MSD）宣布，其PD-1抑制剂帕博利珠单抗已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，联合含铂化疗新辅助治疗并在手术后继续帕博利珠单抗单药辅助治疗，用于可手术切除的II、IIIA和IIIB期非小细胞肺癌患者。根据新闻稿介绍，此次获批标志着帕博利珠单抗在中国迎来第四项肺癌适应证，开启帕博利珠单抗治疗早中期可手术非小细胞肺癌的新征程。

专栏内容推荐

810 x 540 · jpeg
NMPA to Retain 12 Administrative Certifications Related to Cosmetics ...
素材来自:cosmetic.chemlinked.com
437 x 94 · png
China | registration of cosmetics and medical products
素材来自:ciprocess.com

593 x 252 · jpeg
【NMPA】2021年第5批国抽结果发布，共39批产品不符合标准规定_生产_设备_抽检
素材来自:sohu.com

650 x 155 · jpeg
Nmpa Approval | Map of Atlantic Ocean Area
素材来自:mapofatlanticoceanarea.github.io

680 x 378 · jpeg
[중국 리포트] 중국 NMPA, 5월 1일부터 ‘화장품 허가등록 관리방법’ 시행
素材来自:cosinkorea.com

1088 x 400 · jpeg
NMPA Release 2019 Report | British Association of Perinatal Medicine
素材来自:bapm.org

975 x 608 · jpeg
Publishers Walking Away from YouTube Lawsuit
素材来自:digitalmusicnews.com
300 x 300 · png
深圳赛德认证
素材来自:sd-086.com

300 x 300 · png
NMPA release technical guidelines for the submission of cosmetics ...
素材来自:cosmeticsbridge.com
1723 x 861 · jpeg
Chinaʻs NMPA registration - what translations are required
素材来自:limpid-translations.com

2315 x 1660 · jpeg
nmpa 팝업 | DanjoungBio
素材来自:danjoungbio.com
700 x 400 · jpeg
NMPA Regulatory Approval Process for Medical Devices in China
素材来自:hhmglobal.com

1254 x 509 · jpeg
NMPA CHINA « New Drug Approvals
素材来自:newdrugapprovals.org

157 x 200 · jpeg
China | registration of cosmetics and medical products
素材来自:ciprocess.com
669 x 350 · png
NMPA 무엇을 의미 합니까? -NMPA 정의 | 약어 측정기
素材来自:abbreviationfinder.org

400 x 516 · jpeg
NMPA: A
素材来自:yumpu.com
422 x 527 · png
NMPA 화장품 원료정보등록
素材来自:chochochp.kr

1920 x 1080 · png
Chinese NMPA Approves Study of Telix Brain Cancer Therapy Candidate ...
素材来自:telixpharma.com

171 x 300 · jpeg
NMPA Classification Specifications - China Med Device
素材来自:chinameddevice.com
1320 x 660 · jpeg
China’s NMPA Extends Drug Submission Time For Supplementing Materials ...
素材来自:accestra.com

1314 x 1366 · jpeg
중국 수출 필수, NMPA 원료 쉽게 구매하기🛒
素材来自:stibee.com
600 x 450 · jpeg
NMPA
素材来自:dalszerzo.hu

1000 x 667 · jpeg
Understand China's National Medical Products Administration | RegDesk
素材来自:regdesk.co
660 x 389 · jpeg
nmpa Archives - Tubefilter
素材来自:tubefilter.com

1200 x 1200 ·
China NMPA Updates Compulsory Standards for Medical Devices
素材来自:asiaactual.com
745 x 1024 · jpeg
China NMPA New Approvals in October | China Medical Device
素材来自:chinameddevice.com

578 x 576 · png
NMPA Online
素材来自:nmpa-test.netsolving.com
770 x 411 · jpeg
China Medical Device Regulations - An Overview - China Med Device
素材来自:chinameddevice.com

1040 x 716 · jpeg
NMPA Registration | China Certification Group
素材来自:ccg-certification.com
1029 x 387 · jpeg
NASCAR Race Mom: 2015 NMPA Sprint Most Popular Driver Award Voting ...
素材来自:nascarracemom.blogspot.com

1280 x 234 · jpeg
NMPA > NMPA | (주)한국경영정보
素材来自:k-mit.com

768 x 406 · png
China's National Medical Products Administration (NMPA) - Global ...
素材来自:globalregulatorypartners.com

600 x 599 · jpeg
NMPA认证为何如此重要？ - 知乎
素材来自:zhuanlan.zhihu.com
370 x 400 · jpeg
Cisema | China NMPA registration | GB and YY Standards
素材来自:cisema.com

1127 x 687 · png
为了快速进军中国市场，请使用NMPA已注册原料！ | Sunjin Beauty Science
素材来自:sunjinbs-china.com

素材来自:查看更多內容

当前用户设备UA：Mozilla/5.0 AppleWebKit/537.36 (KHTML, like Gecko; compatible; ClaudeBot/1.0; +claudebot@anthropic.com)